1 января 2020 года маркировка всех лекарств в России станет обязательной. Сейчас к системе маркировки подключились 40 тыс. участников, включая производителей, дистрибьюторов и аптеки. Это малая доля от общего количества компаний, работающих на этом рынке, всего их 360 тыс., приводит статистику председатель совета директоров «Марбиофарм» (ГК «Биотэк») Григорий Левицкий. «Если разделить на оставшиеся до Нового года дни, становится очевидно, что все они подключиться не успеют. Не нужно себя обманывать. Система объективно не готова к полноценной работе, нужно это признать», — говорит он.

Попали в западню
По данным президента Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности «Росмедпром» Юрия Калинина, 40% производителей лекарств либо только получили оборудование для маркировки, либо заканчивают его настройку. У крупных зарубежных производителей готовность к маркировке еще меньше. «Готовы с 1 января 2020 года печатать на упаковке криптокод не более 30% производственных линий. И это весьма продвинутая фарма, имеющая хорошие финансовые возможности», — отмечает исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков.



Заместитель директора по информационным технологиям «Протэк» Юрий Горбунов называет ситуацию западней, потому что решений, как переходить в промышленную эксплуатацию с маркировкой, до сих не принято. «Примерно 40% наших грузополучателей зарегистрированы в системе. Но факт регистрации не означает, что они готовы системно получать поставки. Объективной информации о готовности аптек нет. Среди наших партнеров есть и такие, кто до сих пор спрашивает, а что такое маркировка?» — рассказал он.

Исполнительный директор «Союзфарма» Марина Литвинова называет цифру 40% подключений к «Честному знаку» слишком оптимистичной. По ее данным, готовность на рынке не превышает 12%, это только те, кто приобрел оборудование для считывания кодов маркировки, в основном крупные аптечные сети. Исполнительного директора Ассоциации независимых аптек Викторию Преснякову беспокоит ситуация в регионах, особенно в отдаленных. «Аптеки не могут в течение 4 недель получить хотя бы одну коробку промаркированного товара, чтобы протестировать, как это будет работать», — сетует она.

Готовятся к бунтам
Неготовность системы отразится на потребителях. «Что делать, если пациенту не могут отпустить препарат, у него не считывается код? По правилам нужно возвращать препарат производителю. Но если человек пришел в аптеку за лекарством и ему нужен препарат сегодня? Где ему взять вторую упаковку? На полке лежит вторая упаковка из той же партии, и код тоже не считывается, значит, он должен идти в другую аптеку? Хорошо если это Москва, он пойдет в другую. А если это в сельской местности, куда он пойдет? Никуда», — обрисовала ситуацию, которая возможна в аптеках в начале 2020 года, директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова. По ее прогнозам, повторится история 2005 года, когда из-за монетизации льгот отменили бесплатные рецепты, полки аптек ломились от товаров, но препараты не отпускали, и люди начали выходить на улицы. «Вероятность социальной напряженности велика», — подчеркивает Лилия Титова.

«Кто-то должен взять на себя политическую ответственность за результаты, которые возникнут с 1 января 2020 года. Люди могут остаться без лекарств, в том числе жизненно важных. Очень высокие шансы, что мы столкнемся с проблемами», — прогнозирует сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Юрий Жулев. Он подчеркивает, что лекарства — это не шубы, где проблемы с вводом маркировки были не так заметны.



Чтобы не допустить социального взрыва, практически все участники парламентских слушаний в Госдуме «О внедрении федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» настаивали на переносе введения обязательной маркировки лекарств на 2021-й и даже 2022 год. Также участники рынка предлагают заморозить административную ответственность и штрафы за отсутствие маркировки.

«В Евросоюзе решение о маркировке лекарств приняли в 2009 году, и перечень препаратов был известен сразу, а вступила в силу маркировка только в 2019 году. Почему у нас решили, что нужно все и сразу?» — недоумевает председатель Координационного совета Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ» Надежда Драган.

Разбить на этапы
По итогам депутатских слушаний были сформулированы рекомендации для корректировки законодательства. Правительству РФ предложат совместно с Госдумой рассмотреть возможность поэтапного внедрения маркировки лекарств. Кроме того, кабинету министров рекомендовано разработать вместе депутатами и внести в законодательство изменения, направленные на закрепление права участников Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарств (ФГИС МДЛП) на получение информации в режиме онлайн по наличию остатков и движению отгружаемых ими лекарств. Это позволит более точно формировать и регулировать планы производства и продаж. Также рекомендовано рассмотреть вопрос о снижении платы за предоставление кода маркировки (сейчас это 50 копеек с одной упаковки лекарств) и увеличить значение предельной отпускной цены производителя, ниже которой плата за предоставление кодов маркировки не взимается. 

Впрочем, чиновники явно дали понять, что не готовы идти на уступки. Замминистра здравоохранения Елена Бойко называет перенос сроков неприемлемым. «Параллельно с маркировкой внедряются электронные рецепты, льготное лекарственное обеспечение, мы готовим федеральный регистр, который будет в связке с региональными регистрами, если отложим маркировку — сдвинется и все остальное», — настаивает она. По ее данным, уже было промаркировано более 41 млн пачек лекарственных препаратов. Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко экспериментом по маркировке доволен. Он заявил, что его результатом стало снижение в 2,5 раза недоброкачественных препаратов на рынке.